穿刺误差小于1毫米，国内首款AI经皮穿刺导航机器人获批上市

近日，由武汉经开区企业武汉市龙点睛智能科技有限公司（简称“武汉龙点睛”）自主研发的“龙点睛穿刺手术导航设备”，正式通过国家药品监督管理局（NMPA）三类医疗器械审批，获准上市。

国家药监局将医疗器械按风险分为三类，其中“三类”为风险最高、管控最严的类别。通过该类审批的产品，其安全性与有效性均达到国家最高标准，可正式进入医院临床使用。

武汉龙点睛相关负责人介绍，经国家药监局批准的“三类”医疗器械注册证信息确认，公司自研的穿刺手术导航设备主机融合了深度学习软件功能。“这标志着国内首款人工智能经皮穿刺导航机器人正式获批上市，国产人工智能技术在临床治疗领域实现了从‘辅助诊断’向‘辅助治疗’的又一次跨越。”

▲武汉龙点睛穿刺手术导航设备

据了解，长期以来，国内人工智能在医疗领域的应用多集中于疾病筛查与诊断环节，在手术等治疗场景中的应用仍处于前沿探索阶段。“我们这款导航机器人主要应用于肺部与腹部穿刺手术，相当于为医生配备了‘智慧眼’，通过人工智能技术在术前自动分析患者CT影像，清晰标注血管、器官等关键结构，规划出可避开重要组织的最优穿刺路径；在术中实时引导穿刺针精准抵达病灶，将穿刺误差控制在1毫米以内，相关技术处于行业领先水平。”该公司研发人员介绍。

截至目前，武汉龙点睛已联合中南大学湘雅二医院、浙江大学医学院附属邵逸夫医院等国内知名三甲医院开展临床合作，共同完成多篇SCI论文。相关数据显示，使用该公司导航机器人后，一次穿刺成功率大幅提升，气胸、血胸等并发症发生率显著降低，整体手术时间缩短近三分之二。

值得一提的是，该导航机器人核心传感器可重复使用，且可适配多种穿刺针具，在确保手术精准度的同时，显著降低了单次手术的耗材成本，对减轻患者经济负担、支持医院医疗费用控制具有现实意义。随着其未来适应证的进一步拓展，有望帮助更多医生安全、精准、高效地开展肺结节活检、肿瘤消融等微创手术。

武汉龙点睛成立于2023年，是全球AI医疗独角兽企业——推想医疗的下属子公司。自落户武汉经开区以来，该公司获得武汉浦耀科创基金千万级天使轮投资，并通过江城基金投决。公司先后获评武汉市“种子独角兽”企业、中国车谷科技创新优秀企业等称号，并入选武汉市初创科技企业育苗计划。

▲武汉龙点睛展厅

近年来，武汉经开区加快推进大健康产业发展，协和医院车谷院区、同济军山医院、武汉儿童医院西院、武大重离子医学中心等一批高水平医疗机构落地，武汉军山同济医工产业园、CGT药物中试平台等项目进展顺利。目前，该区已汇聚华润医药、海特生物、同济现代医药、远大天天明、推想医疗等130余家医药企业，产业集群效应日益凸显。